Биотехнологическая компания BIOCAD планирует на 30% увеличить производство оригинального генно-инженерного биологического препарата Эфлейра (МНН нетакимаб), предназначенного для терапии псориаза, псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита.
Необходимость увеличения объемов производства специалисты здравоохранения связывают с высокой востребованностью отечественного препарата на рынке. Согласно статистике, за последний год применение нетакимаба выросло на 25% процентов.
Нетакимаб, разработанный учеными BIOCAD, был зарегистрирован Минздравом России в 2019 году. Инновационный препарат представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-17А — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе ряда аутоиммунных заболеваний. Клинические исследования препарата продемонстрировали высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность лекарственного средства у пациентов с псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом.
За пять лет нетакимаб показал высокую эффективность в реальной клинической практике. Результаты наблюдательного исследования ORION, участие в котором приняли более 260 человек с псориазом, продемонстрировали благоприятный профиль переносимости и безопасности при длительном применении лекарственного средства.
Сегодня нетакимаб занимает лидирующие позиции в классе ингибиторов интерлейкина-17 в России с объемом продаж около 1,8 млрд рублей на фармацевтическом рынке России.
Успешный опыт назначения нетакимаба в реальной клинической практике позволил BIOCAD инициировать клиническое исследование в детской популяции, это особенно актуально, поскольку более 30% пациентов с псориазом сталкиваются с заболеванием в возрасте до 20 лет.